Hodnocení snížení zánětu dásní a odstranění plaku pomocí Philips Sonicare DiamondClean s kartáčkovou hlavicí Premium Plaque Control a Oral-B 7000 s kartáčkovou hlavou CrossAction

Cíl

Pro porovnání účinků Philips Sonicare DiamondClean s hlavicí Premium plaque control * a Oral-B 7000® s hlavicí CrossAction™ a příslušenstvím SmartGuide na zánět dásní, krvácení dásní a povrchový plak po dvou a šesti týdnech domácího používání.

Metodika

Do této randomizované studie s paralelním designem bylo zařazeno 284 dospělých (průměrný věk 38.6 let, 213 žen / 71 mužů), kteří poskytli souhlas a studii dokončili. Způsobilí účastníci byli běžní uživatelé ručních zubních kartáčků, kteří byli nekuřáci, ve věku 18-65 s minimálním skóre plaku ≥1.8 podle modifikovaného indexu plaku podle Lobene a Soparkera (MPI) po 3-6 hodinách akumulace plaku a s indexem krvácení dásní (GBI) ≥1 na nejméně 50 místech.
Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které používaly buď Philips Sonicare DiamondClean s hlavicí Premium plaque control, nebo Oral-B 7000 s hlavicí CrossAction a příslušenstvím SmartGuide. Oba produkty byly používány v příslušných režimech Deep Clean a všichni účastníci obdrželi standardní zubní pastu s fluoridem pro domácí použití. Po dobu trvání studie bylo zakázáno používat jakékoli jiné produkty pro ústní hygienu. Parametry účinnosti pro zánět dásní (modifikovaný gingivální index (MGI)), GBI a MPI) byly hodnoceny na začátku studie a po dvou a šesti týdnech domácího používání. Pacienti se na všechny návštěvy dostavili na kliniku s 3-6 hodinami akumulace zubního plaku. Bezpečnost byla hodnocena prostřednictvím intraorálního vyšetření a na základě hlášení jednotlivých subjektů.

Výsledky

Zánět dásní podle modifikovaného gingiválního indexu (MGI)

Ve výchozím stavu byly hodnoty MGI mezi léčebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.7174.
Po dvou týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 1.46 (0.04) a ve skupině Oral-B 1.89 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 44.73 % snížení u Sonicare a 27.92 % u Oral-B.
Po šesti týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 1.43 (0.04) a ve skupině Oral-B 1.91 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 45.68% snížení u Sonicare a 26.83% u Oral-B.

Krvácení dásní podle indexu krvácení dásní (GBI)

Ve výchozím stavu byly hodnoty GBI mezi léčebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.5986.
Po dvou týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 0.18 (0.01) a ve skupině Oral-B 7000 0.27 (0.01), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: u Sonicare je to 66.75 % a u Oral-B je to 49.38 %.
Po šesti týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 0.13 (0.01) a ve skupině Oral-B 0.22 (0.01), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 75.81 % snížení u Sonicare a 58.76 % u Oral-B.

Povrchový plak podle modifikovaného indexu plaku (MPI)

Ve výchozím stavu byly hodnoty MPI mezi léčebnými skupinami vyvážené, p-hodnota = 0.9777.
Po dvou týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 1.78 (0.04) a ve skupině Oral-B 2.36 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 38.68 % snížení u Sonicare a 18.28 % u Oral-B.
Po šesti týdnech používání produktu byl průměr LS (SE) ve skupině Sonicare 1.80 (0.04) a ve skupině Oral-B 2.30 (0.04), p-hodnota <0.0001. Vyjádřeno jako procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: jedná se o 37.58% snížení u Sonicare a 20.70% u Oral-B.

Bezpečnost

Bylo hlášeno osm nežádoucích příhod, z nichž šest bylo hodnoceno jako mírné a dvě jako středně závažné. Vývoj všech osmi příhod byl do konce studie označen jako vyřešený.

Závěry

Philips Sonicare DiamondClean s hlavicí Premium plaque control byl statisticky lepší než Oral-B 7000 s hlavicí CrossAction při snižování zánětu dásní, měřeno pomocí MGI, po 14 a 42 dnech domácího používání.
Philips Sonicare DiamondClean s hlavicí Premium plaque control byl statisticky lepší než Oral-B 7000 s hlavicí CrossAction v redukci krvácení dásní, měřeno pomocí GBI, po 14 a 42 dnech domácího používání.
Philips Sonicare DiamondClean s hlavicí Premium plaque control byl statisticky lepší než Oral-B 7000 s hlavicí CrossAction při snižování povrchového plaku, jak bylo změřeno pomocí MPI po 14 a 42 dnech domácího používání.
Oba produkty byly bezpečné pro domácí použití.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV a/nebo společnosti Philips Oral Healthcare, LLC.
Údaje v evidenci – MAH-16-0189