Srovnání účinků elektrického zubního kartáčku Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavou A3 Premium All-in-One a manuálního zubního kartáčku na hladinu plaku a zdraví dásní

Cíl

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky čištění zubů elektrickým zubním kartáčkem dvakrát denně ve srovnání s ručním čištěním na zubní povlak, krvácení dásní a zánět dásní po šesti týdnech domácího používání u populace s mírným zánětem dásní.

Materiál a metody

Jednalo se o schválenou etickou komisí (IRB), jednoduše zaslepenou, randomizovanou, paralelní klinickou studii provedenou na obecně zdravé populaci dospělých osob ve Spojených státech. Způsobilí účastníci byli ve věku 18–75 let, byli nekuřáci a běžně používali ruční zubní kartáček. Subjekty měly mít minimální skóre zubního plaku alespoň 1.8 podle modifikovaného indexu plaku (MPI) po třech až šesti hodinách akumulace plaku a skóre krvácení dásní 1.0 na nejméně 50 místech podle indexu krvácení dásní (GBI). Přibližně 110 pacientů (55 na léčebnou skupinu) mělo být randomizováno, aby bylo dosaženo 98 vyhodnotitelných pacientů (49 na skupinu).

Vhodní pacienti byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin: dvakrát denně elektrickým zubním kartáčkem Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavicí A3 Premium All-in-One (PSP) nebo dvakrát denně ručním čištěním zubů (MTB) zubním kartáčkem Colgate Classic pro dospělé. Všem pacientům byla vydána stejná zubní pasta s obsahem fluoridu. Během doby trvání studie nebylo povoleno používat žádný jiný produkt ani postup pro ústní hygienu. Po ověření způsobilosti a randomizaci na začátku studie byli pacienti vyšetřeni na klinice v týdnu 2 a v týdnu 6 za účelem vyhodnocení parametrů účinnosti (MPI, GBI a modifikovaného gingiválního indexu (MGI)), jakož i pro posouzení bezpečnosti. Pacienti obdrželi deníkovou kartu, aby mohli dokumentovat dodržování pokynů a hlásit veškeré bezpečnostní události, které by mohly nastat v důsledku účasti ve studii.

Výsledky

Bylo provedeno screening a randomizace 104 subjektů, 52 subjektů ve skupině PSP a 52 subjektů ve skupině MTB. Z těchto pacientů dokončilo studii 99. Průměrný věk všech randomizovaných pacientů byl 40.7 (SD=10.8) let. Studie zahrnovala 78 (75 %) žen a 26 (25 %) mužů, přičemž většina pacientů byla bílé pleti: 98 (94.2 %). Na začátku studie byly hladiny zubního plaku (p-hodnota = 0.40), zánětu dásní (p-hodnota = 0.58) a krvácení dásní (p-hodnota = 0.65) v obou skupinách, PSP a MTB, podobné.

Modifikovaný index zubního plaku

Procentuální snížení hladiny zubního plaku oproti výchozímu stavu po dvou týdnech používání přiděleného produktu vykazovalo LS v průměru (SE) výsledky 28.09 % (1.38) pro PSP a 0.89 % (1.36) pro MTB, p-hodnota <.0001. V týdnu 6 byly procentuální hodnoty snížení 28.66 % (1.37) u PSP a 0.87 % (1.36) u MTB, p-hodnota <.0001.

Modifikovaný gingivální index

Procentuální snížení úrovně zánětu dásní oproti výchozímu stavu po dvou týdnech používání přiděleného produktu činilo v průměru LS (SE) 15.53 % (1.27) u PSP a -3.10 % (1.26) u MTB, p-hodnota <.0001. V týdnu 6 byly hodnoty procentuálního snížení 29.99 % (1.68) pro PSP a -1.84 % (1.67) pro MTB, p-hodnota <.0001.

Index krvácení dásní

Procentuální snížení krvácení dásní oproti výchozímu stavu po dvou týdnech používání přiděleného produktu vykazovalo ve skupině LS průměrné (SE) výsledky 69.93 % (3.29) u PSP a 14.73 % (3.26) u MTB, p-hodnota <.0001. Podíl pacientů s odpovědí¹ v týdnu 2 u PSP byl 27 z 50 pacientů, neboli 54 % pacientů. Ve skupině MTB nebyli zaznamenáni žádní respondenti. Tento rozdíl byl statisticky významný, p-hodnota < 0.0001. V týdnu 6 byly procentuální hodnoty snížení 74.08 % (2.64) u PSP a 24.72 % (2.61) u MTB, p-hodnota <.0001. Podíl pacientů s odpovědí¹ v týdnu 6 u PSP byl 23 z 49 pacientů, neboli 46.9 % pacientů. Ve skupině MTB nebyli žádní respondenti. Tento rozdíl byl statisticky významný, p-hodnota < 0.0001.

Bezpečnost a dodržování pokynů

Byly hlášeny čtyři nežádoucí příhody, tři ve skupině MTB a jedna ve skupině PSP. Žádná z hlášených příhod nesouvisela s užíváním hodnoceného přípravku. Devět subjektů se dopustilo alespoň jedné odchylky od protokolu a žádný subjekt se nedopustil významných odchylek, které by odůvodňovaly vyřazení ze studie. Mezi hlášené odchylky patřilo vynechání čištění zubů nebo čištění mimo předepsané časové okno před návštěvami kliniky.

Závěry

U populace pacientů se středně závažnou gingivitidou vedlo používání elektrického zubního kartáčku Philips Sonicare DiamondClean 9900 s hlavicí A3 Premium All-in-One po dvou a šesti týdnech používání ve srovnání s ručním čištěním zubů ke statisticky významnému snížení povrchového plaku, krvácení dásní a zánětu dásní. Oba produkty byly bezpečné k použití.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV.

Údaje v archivu – OHC_10863