Srovnání redukce zubního plaku a gingivitidy pomocí elektrického zubního kartáčku Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavou Premium Gum Care v režimu Gum Health nebo Clean a manuálního zubního kartáčku

Cíl

Porovnat účinky zubního kartáčku Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicí Premium Gum Care a referenčního ručního zubního kartáčku podle ADA na zubní plak a zánět dásní po dvou a šesti týdnech používání v domácnosti.

Metodika

Tuto schválenou etickou komisí (IRB), monocentrickou, tříramennou, zkoušejícím zaslepenou klinickou studii s paralelním designem absolvovalo 188 dospělých (průměrný věk 43.6 let; 137 žen / 51 mužů). Způsobilí účastníci byli běžní uživatelé ručního zubního kartáčku, kteří byli nekuřáci, ve věku 18–65 let, s minimálním skóre plaku ≥1.8 podle modifikovaného indexu plaku podle Lobene a Soparkera (MPI) po 3–6 hodinách akumulace plaku a s indexem krvácení dásní (GBI) ≥1 na nejméně 20 místech. Léčebné skupiny zahrnovaly následující: zubní kartáček Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicí Premium Gum Care používaný v režimu Gum Health (DC-GH), tentýž elektrický zubní kartáček používaný v režimu Clean (DC-C) a referenční ruční zubní kartáček podle ADA (MTB).

Primárním cílem této studie bylo porovnat účinky používání DC-GH dvakrát denně s přípravkem MTB. Všechny produkty ve studii byly používány se standardní zubní pastou s obsahem fluoridu. Během doby trvání studie bylo zakázáno provádět jakýkoli jiný postup ústní hygieny. Zánět dásní (modifikovaný gingivální index (MGI)), krvácení dásní (GBI) a metriky účinnosti MPI byly hodnoceny na začátku studie a po dvou a šesti týdnech domácího používání hodnocených produktů. Pacienti se na všechny návštěvy kliniky dostavili s 3-6 hodinami akumulace zubního plaku. Bezpečnost byla hodnocena prostřednictvím intraorálního vyšetření a na základě hlášení jednotlivých subjektů.

Výsledky

Modifikovaný gingivální index (MGI)

Po dvou týdnech používání produktu bylo průměrné (LS) (interval spolehlivosti 95 % (CI)) procentuální snížení oproti výchozí hodnotě 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) pro DC-GH, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) pro DC-C a 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) pro MTB.

Po šesti týdnech používání produktu bylo procentuální snížení 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) u DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) u DC-C a 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) u MTB.

Statistická superiorita byla pozorována u každé skupiny s elektrickým zubním kartáčkem ve srovnání se skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to jak v týdnu 2, tak v týdnu 6.

Index krvácení dásní (GBI)

Po dvou týdnech používání produktu činilo průměrné procentuální snížení LS (95 % CI) oproti výchozí hodnotě 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) u DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) u DC-C a 7.97 % (0.52 %,15.41 %) u MTB.

Po šesti týdnech používání produktu bylo procentuální snížení 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) u DC-GH, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) u DC-C a -10.77 % (-19.73 %, -1.81 %) u MTB.

Statistická superiorita byla pozorována u každé skupiny elektrických zubních kartáčků ve srovnání se skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to jak v týdnu 2, tak v týdnu 6.

Modifikovaný index plaku (MPI)

Po dvou týdnech používání produktu činilo průměrné procentuální snížení LS (95 % CI) oproti výchozí hodnotě 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) u DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) u DC-C a 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) u MTB.

Po šesti týdnech používání produktu bylo procentuální snížení 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) u DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) u DC-C a 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) u MTB.

Statistická superiorita byla pozorována u každé skupiny s elektrickým zubním kartáčkem ve srovnání se skupinou MTB, p-hodnota < 0.0001, a to jak v týdnu 2, tak v týdnu 6.

Bezpečnost

Byly hlášeny dvě nežádoucí příhody, z nichž jedna byla hlášena jako mírná a druhá jako středně závažná. Obě příhody byly považovány za potenciálně související se studovaným přípravkem.

Závěry

Používání zubního kartáčku Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicí Premium Gum Care v režimu Gum Health nebo Clean bylo statisticky významně lepší než u referenčního ručního zubního kartáčku podle ADA při snižování zánětu dásní, krvácení dásní a povrchového plaku po dvou a šesti týdnech domácího používání.

Oba produkty byly bezpečné pro domácí použití.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV a/nebo Philips Oral Healthcare, LLC.

Údaje v archivu – MAH-16-0188