Srovnání účinků odstranění zubního plaku a vyhlazení kořenů plus čištění zubů kartáčkem dvakrát denně u pacientů s parodontitidou ve stadiu I/II

Cíl

Cílem této studie bylo porovnat účinky domácí ústní hygieny pomocí ručního zubního kartáčku nebo elektrického zubního kartáčku Philips Sonicare na plak a zánět parodontu u pacientů s parodontitidou ve stadiu I/II po odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů po dobu až šesti měsíců.

Metodika

Jednalo se o randomizovanou, paralelní, jednoduše zaslepenou klinickou studii schválenou etickou komisí (IRB), která byla provedena ve Spojených státech amerických. Všichni pacienti poskytli informovaný souhlas. Způsobilí pacienti byli nekuřáci (>10 let), ve věku 18-75 let, s periodontitidou ve stadiu I/II, potvrzenou rentgenovým vyšetřením. Pacienti s nekontrolovaným diabetem nebo s periodontálním onemocněním ve stadiu III či vyšším nebyli způsobilí k účasti. Osobám zařazeným do studie bylo v ordinaci provedeno odstranění zubního plaku a vyhlazení kořenů (SRP) do 4 týdnů od vstupní návštěvy.

Následně byli pacienti randomizováni do režimu domácí ústní hygieny, který zahrnoval buď použití ručního zubního kartáčku (MTB) dvakrát denně (Colgate Classic Adult), nebo Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) používaného v režimu Gum Health při vysoké intenzitě s hlavicí Premium Gum Care. Randomizace byla vyvážená z hlediska pohlaví a stadia periodontitidy. Po dobu trvání studie bylo zakázáno používat další pomůcky pro ústní hygienu. Pacienti se vraceli na kliniku každé čtyři týdny k hodnocení bezpečnosti a účinnosti, a to až do měsíce 6. Všem účastníkům byla každých osm týdnů poskytnuta nová hlava kartáčku.

Byly hodnoceny následující parametry účinnosti: krvácení při sondování (BOP), modifikovaný index plaku (MPI), hloubka sondované kapsy (PPD) a klinická úroveň uchycení (CAL). Bezpečnost byla hodnocena prostřednictvím deníkových záznamů účastníků a intraorálního vyšetření. V případě zrychleného nebo zhoršujícího se stavu zdraví ústní dutiny, který by podle názoru vedoucího zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku, mohl pacienta podle potřeby vyřadit ze studie. (Identifikátor na ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Upozorňujeme, že v důsledku nařízení k pobytu doma z důvodu epidemie COVID ve Spojených státech byly návštěvy na klinice pro všechny subjekty v týdnech 8 a 12 pozastaveny. Proto pro tyto časové body nejsou k dispozici žádné výsledky účinnosti. V těchto intervalech byla bezpečnost hodnocena prostřednictvím rozhovoru a kontroly deníku každého pacienta.

Výsledky

Do studie bylo zařazeno 336 pacientů. Z těchto pacientů bylo 163 randomizováno do skupiny DCS a 165 do skupiny MTB. Studie dokončilo 149 DCS a 150 MTB pacientů. Průměrný (SD) věk všech randomizovaných subjektů byl 44.1 (13.2) let, přičemž 229 byly ženy (105 s periodontitidou I. stupně, 124 se stadiem II) a 99 byli muži (42 s I. stadiem, 57 se stadiem II).

Během šestiměsíčního období studie se u 33 pacientů vyskytla alespoň jedna nežádoucí příhoda. Žádná z hlášených příhod nebyla závažná ani možná související či související se studovanými produkty. Nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky prostředku.

Závěry

Po odstranění zubního plaku a vyhlazení kořenů bylo používání Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicí Premium Gum Care dvakrát denně v domácím prostředí statisticky významně účinnější při redukci zubního plaku a příznaků zánětu parodontu, včetně krvácení a hloubky parodontálních kapes, ve srovnání s použitím manuálního zubního kartáčku. Oba zubní kartáčky byly bezpečné pro zuby a tkáně v dutině ústní.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV.

Údaje v archivu – OHC_10606