Srovnání snížení zánětu dásní a zubního plaku pomocí Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 a Oral-B řady iO 9

Cíl

Porovnání snížení zánětu dásní, krvácení dásní a povrchového plaku pomocí elektrického zubního kartáčku Philips Sonicare 9900 Prestige a elektrického zubního kartáčku Oral-B řady iOTM 9 po 6 týdnech domácího používání.

Metodika

Dvě stě devadesát pět dospělých osob (221 žen, 74 mužů) se středně závažnou gingivitidou ve věku 19-64 let (průměrný věk: 42.3 let) se zúčastnilo jednoduché zaslepené, randomizované klinické studie s paralelním designem, schválené etickou komisí (IRB) a prováděné v jednom centru. Způsobilí pacienti byli pravidelní uživatelé ručního zubního kartáčku s průměrným skóre modifikovaného plaku (MPI) ≥1.8 po třech až šesti hodinách akumulace plaku a skóre krvácení dásní (GBI) ≥1 na minimálně 50 místech. Hodnoty subjektů pro MPI, GBI a modifikovaný gingivální index (MGI) byly na začátku studie podobné. Způsobilí pacienti byli randomizováni buď do skupiny s elektrickým zubním kartáčkem Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavicí Premium All-in One používaným v režimu SenseIQ (Clean) (SCP), nebo do skupiny s elektrickým zubním kartáčkem Oral-B řady iO 9 s hlavicí Ultimate Clean používaným v režimu Daily Clean (OB9). Pacienti byli instruováni, aby si po dobu šesti týdnů dvakrát denně čistili zuby doma po dobu dvou minut pomocí časovače v režimu bez připojení, bez použití digitální aplikace pro chytré telefony. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti proběhlo v týdnu 6, kdy byly znovu posouzeny hladiny povrchového plaku, zánětu dásní a krvácení. Dodržování pokynů bylo sledováno prostřednictvím kontroly deníku subjektů. Bezpečnost byla hodnocena prostřednictvím intraorálního vyšetření a hlášení subjektů.

Výsledky

Modifikovaný gingivální index (MGI)

Na začátku studie byly výsledky metody nejmenších čtverců (LS) pro střední hodnotu MGI a pro 95% interval spolehlivosti (CI) 2.79 (2.75, 2.83) pro SCP a 2.77 (2.74, 2.81) pro OB9, p-hodnota = 0.5527. Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky střední hodnoty LS a 95 % CI následující: 1.58 (1.53, 1.64) pro SCP a 2.30 (2.25, 2.36) pro OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) pro SCP a 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) pro OB9, p-hodnota < 0.0001.

Index krvácení dásní (GBI)

Na začátku studie byly výsledky pro střední hodnotu GBI LS a pro 95 % CI následující: 0.51 (0.48, 0.54) pro SCP a 0.51 (0.48, 0.53) pro OB9, p-hodnota = 0.7208. Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky střední hodnoty LS a 95 % CI následující: 0.15 (0.13, 0.17) pro SCP a 0.32 (0.30, 0.34) pro OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) pro SCP a 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) pro OB9, p-hodnota < 0.0001.

Modifikovaný index zubního plaku (MPI)

Na začátku studie byly výsledky pro střední hodnotu MPI LS a pro 95 % CI následující: 3.02 (2.97, 3.07) pro SCP a 2.97 (2.91, 3.02) pro OB9, p-hodnota = 0.1210. Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky pro střední hodnotu LS a 95 % CI následující: 2.06 (2.02, 2.11) pro SCP a 2.57 (2.52, 2.62) pro OB9, p-hodnota < 0.0001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) pro SCP a 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) pro OB9, p-hodnota < 0.0001.

Zdraví dásní

Podle pokynů Americké akademie pro parodontologii / Evropské federace pro parodontologii, kde je „nezdravé“ definováno jako výskyt > 10 % krvácivých míst v celé dutině ústní, byli všichni účastníci studie na začátku studie „nezdraví“. Po šesti týdnech domácího používání dosáhlo 62 (44 %) pacientů ve skupině SCP a 3 (2.1 %) pacientů ve skupině OB9 (p-hodnota < 0.0001) statusu „zdravé“ s <10 % míst krvácení v celé dutině ústní. Pravděpodobnost přechodu ze stavu „nezdravé“ dásně na začátku studie do stavu „zdravé“ dásně po šesti týdnech byla 36krát vyšší při používání SCP než při používání OB9.

Bezpečnost

V rámci studie byly hlášeny čtyři nežádoucí příhody. Ve skupině SCP byly pozorovány tři mírné vředy a ve skupině OB9 bylo zaznamenáno jedno subjektivní hlášení o středně závažném podráždění dásní. Žádná z nežádoucích příhod nesouvisela se studií ani se studovanými produkty, s výjimkou podráždění dásní, které bylo považováno za možnou souvislost.

Závěry

Elektrický zubní kartáček Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 s hlavou Premium All-in-One používaný v režimu SenseIQ (Clean) byl statisticky lepší než elektrický zubní kartáček Oral-B řady iO 9 s hlavou Ultimate Clean používaný v režimu Daily Clean, a to při snižování zánětu dásní, krvácení dásní a povrchového plaku po šesti týdnech používání dvakrát denně v domácím prostředí u populace se středně závažnou gingivitidou.

Oba testované produkty jsou bezpečné pro domácí použití.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti Philips Oral Healthcare, LLC.