Srovnání snížení zánětu dásní a zubního plaku po domácím používání Philips Sonicare DiamondClean Smart s kartáčkovou hlavicí Premium Plaque Control a Oral-B Genius 8000 s kartáčkovou hlavou FlossAction

Cíl

Porovnání účinků Philips Sonicare DiamondClean Smart s hlavicí kartáčku Premium Plaque Control ¹ a Oral-B Genius 8000® s hlavicí kartáčku FlossAction® na zánět dásní, krvácení dásní a povrchový plak po šesti týdnech domácího používání.

Metodika

Tuto schválenou, randomizovanou, jednoduše zaslepenou, paralelní klinickou studii schválenou etickou komisí (IRB) dokončilo 219 pacientů. U všech subjektů, které prošly screeningem pro studii, byl získán informovaný souhlas. Způsobilí pacienti byli obecně zdraví uživatelé ručních zubních kartáčků, kteří nepoužívali zubní nit a nekouřili. Subjekty měly mít ≥50 míst s krvácením dásní podle indexu krvácení dásní (GBI) a skóre zubního plaku ≥1.8 podle modifikovaného indexu plaku (MPI), hodnoceno 3 až 6 hodin po posledním čištění zubů. Způsobilí pacienti byli randomizováni, přičemž 112 pacientů bylo zařazeno do skupiny Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) s kartáčkovou hlavicí Premium Plaque Control a 107 do skupiny Oral-B Genius 8000® (OBG) s hlavicí FlossAction®. Účastníci měli používat přidělený produkt po dobu dvou minut, dvakrát denně. U žádného z elektrických zubních kartáčků nebyly používány aktivní funkce aplikace. Všichni pacienti během období domácího používání používali standardizovanou zubní pastu s obsahem fluoridu a bylo jim zakázáno provádět jakákoli jiná opatření ústní hygieny. Pacienti se vrátili na kliniku v týdnu 2 za účelem kontroly dodržování pokynů a bezpečnosti a v týdnu 6 za účelem závěrečného posouzení bezpečnosti a účinnosti.

Výsledky

Modifikovaný gingivální index (MGI)

Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky metody nejmenších čtverců (LS) a intervalu spolehlivosti 95 % (CI) následující: 1.38 (1.30, 1.46) pro DCS a 0.53 (0.45, 0.61) pro OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 51.32 % (48.45 %, 54.19 %) pro DCS a 20.07 % (17.14 %, 23.00 %) pro OBG, p-hodnota <0.001.

Index krvácení dásní (GBI)

Po šesti týdnech používání produktu byly průměrné výsledky LS a 95 % CI 0.42 (0.39, 0.44) pro DCS a 0.29 (0.26, 0.31) pro OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 72.78 % (68.95 %, 76.60 %) pro DCS a 48.86 % (44.95 %, 52.78 %) pro OBG, p-hodnota < 0.001. Modifikovaný index zubního plaku (MPI). Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky střední hodnoty LS a 95 % CI následující: 0.67 (0.61, 0.73) pro DCS a 0.32 (0.25, 0.38) pro OBG, p-hodnota < 0.001. Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 22.20 % (20.08 %, 24.31 %) pro DCS a 10.56 % (8.40 %, 12.73 %) pro OBG, p-hodnota < 0.001.

Bezpečnost

Byly hlášeny dvě nežádoucí příhody. Tyto příhody byly do konce období studie vyřešeny.

Závěry

Philips Sonicare DiamondClean Smart s kartáčkovou hlavicí Premium Plaque Control byl statisticky významně lepší než Oral-B Genius 8000® s hlavicí FlossAction® v redukci zánětu dásní, krvácení dásní a povrchového plaku po šesti týdnech používání dvakrát denně v domácím prostředí. Oba produkty jsou bezpečné pro domácí použití.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV a/nebo Philips Oral Healthcare, LLC.

Údaje v archivu – 10297