Srovnání účinků na snížení odstínu zubů a změnu barvy u 6% peroxidu vodíku s LED akcelerací Philips Zoom WhiteSpeed a bez ní, po níž následovalo použití NiteWhite 16% peroxidu karbamidu Philips Zoom

Cíl

Primárním cílem této studie bylo porovnat snížení odstínu zubů po aplikaci 6% peroxidu vodíku s urychlovačem Philips Zoom WhiteSpeed LED a bez něj, a to bezprostředně po ošetření a sedm dní po něm.
Mezi sekundární cíle patřilo hodnocení bezpečnosti, barvy zubů ve všech časových bodech a odstínu zubů v den 14 po bělení v ordinaci, které zahrnovalo použití tří dávek přípravku Philips Zoom s NiteWhite 16% karbamidperoxidu.

Metodika

Jednalo se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou klinickou studii s designem split-mouth (protilehlé čelisti). Studie schválená etickou komisí (IRB) byla provedena na obecně zdravých subjektech ve věku alespoň 18 let, u nichž byly minimálně čtyři ze šesti předních zubů v čelistní a maxilární oblasti hodnoceny jako 2.5M2/3M2 podle VITA BleachedGuide 3D Master Shade Guide. Ze studie byli vyloučeni pacienti s vnitřním zbarvením zubů (expozice tetracyklinu, fluoróza), s viditelným supragingiválním zubním kamenem na předních zubech nebo s kontraindikovaným zdravotním či zubním stavem. Zapojeným subjektům bylo nasazeno individuální pouzdro (jedno pro každý oblouk) pro všechna měření barvy CIE (ΔE) pomocí spektrofotometru VITA EasyShade. Porovnání odstínů zubů provedli kalibrovaní zkoušející pomocí VITA BleachedGuide 3D-Master (VBG) podle ISO/TR 286422, a to za kontrolovaných světelných podmínek a ve vzdálenosti přibližně 25 cm. Změna odstínu byla vyjádřena v jednotkách barevné stupnice (SGU), přičemž se vypočítala jako rozdíl absolutního počtu „stupňů“ barevné stupnice oproti výchozímu stavu. Podle ISO/TR 28642 byly hodnoty barevného rozdílu nad ΔE* = 2.7 považovány za barevnou neshodu přesahující prahovou hodnotu přijatelnosti 50:50 % (AT) a nad ΔE* = 1.2 za prahovou hodnotu vnímavosti 50:50 % (PT).
Subjekty studie byly náhodně rozděleny do skupin, v nichž jim bylo v ordinaci provedeno bělení zubů na protilehlých obloucích (maxilární versus mandibulární oblouk) pomocí 6% peroxidu vodíku (HP) s urychlovačem Philips Zoom WhiteSpeed LED nebo bez něj. V každé čelisti byl izolován přední zubní oblouk a jeho povrch byl ošetřen 6% HP po dobu 15 minut ve čtyřech cyklech. Účinnost (VBG, ΔE) 6% HP s urychlením LED i bez něj byla hodnocena na začátku studie, bezprostředně po ošetření a v den 7 a den 14 po bělení v ordinaci. Při návštěvě v den 7 obdrželi všichni pacienti sadu Philips Zoom NiteWhite 16% s karbamidperoxidem, kterou si mohli vzít domů a použít ve třech dávkách (tři noční aplikace). Všichni účastníci studie po celou dobu studie používali ruční zubní kartáček s měkkými štětinami a zubní pastu Sensodyne True White.

Výsledky

Z 82 subjektů, které udělily souhlas a byly zařazeny do studie, dokončilo studii 77 subjektů (průměrný věk: 49 let, 43 žen, 34 mužů).

VITA BleachedGuide 3D Master, Shade Guide Units (SGU)

Bezprostředně po bělení v ordinaci bylo průměrné (SD) snížení SGU u 6 % HP ve skupině s akcelerací Philips Zoom WhiteSpeed LED 6.9 (3.1) a 5.3 (2.5) u 6 % HP bez akcelerace LED. Tento rozdíl byl statisticky významný, p-hodnota = 0.0001.
V den 7 po bělení v ordinaci bylo průměrné (SD) snížení SGU ve skupině s 6% HP s urychlovačem Philips Zoom WhiteSpeed LED 4.4 (2.8) a 3.6 (2.5) ve skupině s 6% HP bez urychlovače LED. Tento rozdíl byl statisticky významný, p-hodnota = 0.0089.
V 14. den po bělení v ordinaci, včetně aplikace tří dávek Philips Zoom NiteWhite 16% peroxidu karbamidu, byl průměrný (SD) pokles SGU u 6% HP ve skupině s akcelerací Philips Zoom WhiteSpeed LED činilo 6.9 (2.9) a 6.2 (2.6) ve skupině 6 % HP bez akcelerace LED. Tento rozdíl byl statisticky významný, p-hodnota = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Bezprostředně po bělení v ordinaci byla střední hodnota (SD) ΔE u 6 % HP v akcelerační skupině Philips Zoom WhiteSpeed LED 7.3 (3.5) a 6.8 (3.6) u 6 % HP bez akcelerační skupiny LED (p-hodnota = 0.3146).
V den 7 po bělení v ordinaci byla střední hodnota (SD) ΔE u 6 % HP v akcelerační skupině s Philips Zoom WhiteSpeed LED 7.7 (4.0) a 6.7 (3.7) u 6 % HP bez akcelerační skupiny LED (p-hodnota = 0.0566).
V den 14 po bělení v ordinaci, včetně aplikace tří dávek přípravku Philips Zoom NiteWhite 16 % s obsahem karbamidperoxidu, byla střední hodnota (SD) ΔE u 6 % HP s přípravkem Philips Zoom WhiteSpeed LED akcelerační skupinou byla 7.4 (2.8), a 7.4 (3.2) pro 6 % HP bez LED akcelerační skupiny (p-hodnota = 0.9716).

Bezpečnost

Incidence a závažnost citlivosti zubů byly po ošetření v ordinaci hlášeny jako nízké.
6% ošetření peroxidem vodíku, přičemž během domácího používání Philips Zoom NiteWhite 16% karbamidperoxidu byla hlášena mírná citlivost.

Závěry

Během bělení zubů v ordinaci s režimem 4x15 minut 6% peroxidu vodíku byly ve srovnání s výchozí hodnotou ve všech časových bodech překročeny prahové hodnoty vnímání ΔE* definované ISO/TR 28642 (AT a PT). Podle této definice bylo přidání třídávkové léčby 16% karbamidperoxidem podobně účinné a pomohlo zabránit návratu barvy.
Bělení zubů v ordinaci pomocí 6% peroxidu vodíku s akcelerací Philips Zoom WhiteSpeed LED bylo statisticky významně lepší než bělení zubů v ordinaci pomocí 6% peroxidu vodíku bez akcelerace LED, a to podle hodnocení shody odstínů VITA BleachedGuide 3D Master ve všech časových bodech studie: bezprostředně, 7 den a 14 den po ošetření.
Podle měření VITA EasyShade ΔE* nebylo v žádném časovém bodě zjištěno žádné statisticky významné rozdílné hodnocení mezi léčebnými skupinami.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti KPNV.