Bezpečnost a účinnost domácího bělícího gelu Philips v bělicích násadách na míru

Cíle

Primárním cílem bylo posoudit změny odstínu zubů po použití produktů Philips na bělení zubů obsahujících peroxid vodíku (HP) nebo peroxid karbamidu (CP). V rámci studie byla rovněž hodnocena bezpečnost a uživatelská zkušenost s bělícími produkty.

Metodika

Jednalo se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou klinickou studii s paralelním designem, v níž se účastníci podrobili 14dennímu bělení zubů. Subjekty byly obecně zdravé dospělé osoby ve věku 18–75 let, které vykazovaly průměrný odstín zubů 2M2 (13) nebo tmavší na přední straně minimálně 4 z 6 předních horních zubů, a to podle VITA 3D Master shade guide pro bělení (VBG). Při screeningové návštěvě byli způsobilí pacienti randomizováni do jedné ze šesti léčebných skupin podle tabulky 1 (níže) a pro použití během studie jim byl poskytnut standardní ruční zubní kartáček, dentální nit a zubní pasta. Všechny skupiny používaly bělící dlahy vyrobené na míru po zařazení do studie. Při úvodní návštěvě byly zaznamenány hodnoty VBG a pacienti obdrželi svůj bělicí přípravek. Pacienti se vrátili na kliniku k hodnocení VBG po 3denním, 9denním a 14denním období používání. Závěrečná návštěva v rámci studie za účelem potvrzení účinnosti a bezpečnosti proběhla jeden týden po poslední aplikaci. Pro účely analýzy byl odstín každého hodnoceného zubu převeden na číselnou hodnotu (1 až 29). Celkový odstín byl vypočten jako průměr vybraných předních zubů 4–6, přičemž pozitivní změna odstínu naznačuje bělící účinek. Pro posouzení bezpečnosti každý subjekt sám hlásil citlivost zubů, zatímco zkoušející zaznamenával podráždění dásní na základě výskytu erytému dásní, edému a odlupování.

Bezpečnost

Nežádoucí příhody (AE) hlásilo 24 účastníků, přičemž 22 účastníků zaznamenalo AE související se zkoumanými produkty. Všechny nežádoucí příhody byly mírné až středně závažné. Mírnou citlivost zubů hlásilo 2 pacientů po 3 dnech používání, 6 pacientů po 9 dnech používání a 1 pacient po 14 dnech používání. Podráždění dásní zahrnovalo 6 hlášení po 3 dnech používání, 3 hlášení po 9 dnech používání a 2 hlášení po 14 dnech používání. Zkoušející hlásil erytém u 6 pacientů po 3 dnech používání, u 2 pacientů po 9 dnech používání a u 2 pacientů po 14 dnech používání. Při žádné návštěvě nebyly hlášeny edémy ani odumírání tkáně.

Uživatelská zkušenost

Výsledky uživatelské zkušenosti subjektů jsou uvedeny v tabulce 3 (níže). Výsledky ukazují jednoznačně pozitivní hodnocení, pokud jde o snadnost použití, snadnost dodržování pokynů, spokojenost s výsledky a vnímanou trvanlivost výsledků. Kromě toho bylo více než 90 % účastníků ochotno doporučit bělící produkty.

Výsledky

Z 309 zařazených subjektů bylo 293 subjektům vydáno léčivo na začátku studie a 279 subjektů studii dokončilo. Šestnáct subjektů ukončilo účast před zahájením léčby a 14 subjektů ji ukončilo po léčbě. Analýza dat zahrnovala všechny randomizované subjekty s výchozími hodnotami a alespoň jedním pozorováním účinnosti po výchozím stavu. Viz tabulka 2 (níže).

Skóre VBG (průměr metodou nejmenších čtverců a standardní chyba) pro každou skupinu je uvedeno v tabulce 2 (strana 2) při výchozím stavu a po 3, 9 a 14 dnech používání bělícího gelu, jakož i pro hodnocení 1 týdnů po použití. Změna skóre VBG po 3, 9 a 14 dnech používání je graficky znázorněna na obrázku 1, přičemž větší změna představuje vyšší stupeň bělení.

Závěry

Domácí používání produktů Philips Whitening vedlo k významnému bělení zubů, jak bylo změřeno pomocí VITA 3D master škály Bleachedguide. Účinnost všech bělících produktů se významně zvýšila po 3, 9 a 14 dnech používání. Bělící produkty pro domácí použití byly bezpečné a byla s nimi spojena minimální nebo žádná citlivost. U všech produktů a dávkovacích režimů účastníci konzistentně hodnotili domácí bělící produkty Philips Zoom! pozitivně z hlediska snadného použití, srozumitelných pokynů, spokojenosti s výsledky a vnímaných trvalých účinků.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti KPNV. Philips Zoom! a logo Zoom! jsou ochranné známky společnosti KPNV. Ostatní ochranné známky a obchodní názvy jsou majetkem příslušných vlastníků.