Srovnání Philips Sonicare Cordless Power Flosser a manuálního zubního kartáčku se třemi dalšími způsoby čištění mezizubních prostor z hlediska zánětu dásní a zubního plaku po šesti týdnech domácího používání

Cíl

Vyhodnotit účinek čtyř různých způsobů čištění na zánět dásní, krvácení dásní a povrchový zubní povlak po šesti týdnech domácího používání. Mezi různé způsoby čištění patřilo použití samotného ručního zubního kartáčku (MTB), použití MTB v kombinaci s Philips Sonicare Cordless Power Flosser, použití MTB v kombinaci s mezizubním kartáčkem a použití MTB v kombinaci se zubní nití.

Metodika

Tři sta sedmdesát dva dospělých (279 žen, 93 mužů) ve věku 18–65 let (průměrný věk: 43.2 let) se zúčastnilo 4-ramenné, 3-návštěvné, jednoduše zaslepené, randomizované klinické studie s paralelním designem, schválené etickou komisí (IRB) a prováděné v jednom centru. Způsobilí účastníci byli pravidelní uživatelé MTB se středně závažnou až závažnou gingivitidou, u nichž byl průměrný skóre modifikovaného indexu plaku Rustogiho (RMNPI) ≥0.6 po třech až šesti hodinách akumulace plaku a skóre indexu krvácení dásní (GBI) ≥1 na nejméně 50 místech dásní. Výchozí skóre pacientů pro RMNPI, GBI a modifikovaný gingivální index (MGI) bylo podobné. Způsobilí pacienti byli randomizováni do jedné ze čtyř léčebných skupin: používání samotného kartáčku Colgate® Classic MTB (skupina CTB), používání kartáčku MTB a kartáčku Philips Sonicare Cordless Power Flosser v režimu Clean s vysokou intenzitou spolu s tryskou Quad Stream (skupina SPF), používání kartáčku MTB a mezizubního kartáčku TePe® (skupina IDB) nebo používání kartáčku MTB a neochucené voskované dentální nitě Reach® (skupina FLS). Všichni pacienti dostali zubní pastu Crest® Cool Mint, kterou měli používat po celou dobu studie, a byli požádáni, aby se zdrželi jakýchkoli jiných metod domácí ústní hygieny. Pacienti byli instruováni, aby si doma čistili zuby pomocí MTB po dobu jedné minuty dvakrát denně po dobu šesti týdnů. V případě skupin, kterým byla kromě samotného MTB přidělena i další metoda čištění mezizubních prostor, byli pacienti instruováni, aby tuto další metodu používali jednou denně večer podle poskytnutých pokynů. Hodnocení účinnosti a bezpečnosti proběhlo v týdnech 2 a 6, kdy byly znovu posouzeny hladiny povrchového plaku, zánět dásní a krvácení dásní. Dodržování pokynů bylo sledováno prostřednictvím kontroly deníku pacienta. Bezpečnost byla hodnocena na základě hlášení subjektů a ústního vyšetření.

Výsledky

Modifikovaný gingivální index (MGI)

Na začátku studie byly výsledky metody nejmenších čtverců (MGI) pro střední hodnotu (LS) a 95% interval spolehlivosti (CI) 2.70 (2.66, 2.75) pro SPF, 2.74 (2.69, 2.78) pro CTB, 2.71 (2.67, 2.75) pro IDB a 2.74 (2.69, 2.78) pro FLS (p-hodnota = 0.5934).

Po dvou týdnech používání produktu byly výsledky pro střední hodnotu MGI LS a pro 95 % CI následující: 2.18 (2.15, 2.21) pro SPF, 2.76 (2.73, 2.79) pro CTB, 2.68 (2.65, 2.71) pro IDB a 2.67 (2.64, 2.70) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) pro SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) pro CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) pro IDB a 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky pro průměr MGI LS a pro 95 % CI následující: 1.94 (1.89, 1.98) pro SPF, 2.77 (2.72, 2.82) pro CTB, 2.64 (2.60, 2.69) pro IDB a 2.64 (2.59, 2.69) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) pro SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) pro CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) pro IDB a 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párová srovnání MGI pro čtyři skupiny ukázala, že existoval statisticky významný rozdíl (p < 0.0001) mezi skupinou SPF a každou z ostatních léčebných skupin, a to jak v časovém bodě 2, tak v časovém bodě 6 týdnů.

Index krvácení dásní (GBI)

Na začátku studie byly výsledky střední hodnoty GBI LS a 95% intervalu spolehlivosti (CI) 0.46 (0.43, 0.50) pro SPF, 0.48 (0.45, 0.52) pro CTB, 0.46 (0.43, 0.49) pro IDB a 0.47 (0.44, 0.50) pro FLS (p-hodnota = 0.7165).

Po dvou týdnech používání produktu byly výsledky pro GBI LS (průměr) a 95 % CI následující: 0.17 (0.15, 0.19) pro SPF, 0.46 (0.44, 0.48) pro CTB, 0.38 (0.36, 0.40) pro IDB a 0.37 (0.35, 0.39) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozí hodnotě: 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) pro SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) pro CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) pro IDB a 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky pro střední hodnotu GBI LS a pro 95 % CI následující: 0.13 (0.10, 0.15) pro SPF, 0.47 (0.44, 0.50) pro CTB, 0.43 (0.40, 0.46) pro IDB a 0.38 (0.36, 0.41) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) pro SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) pro CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) pro IDB a 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párová srovnání GBI pro čtyři skupiny ukázala, že existoval statisticky významný rozdíl (p < 0.0001) mezi skupinou SPF a každou z ostatních léčebných skupin, a to jak v časovém bodě 2, tak v časovém bodě 6 týdnů.

Rustogiho modifikovaný index zubního plaku (RMNPI)

Na začátku studie byly výsledky střední hodnoty RMNPI LS a 95% intervalu spolehlivosti (CI) 0.84 (0.83, 0.85) pro SPF, 0.84 (0.83, 0.86) pro CTB, 0.83 (0.81, 0.84) pro IDB a 0.84 (0.83, 0.86) pro FLS (p-hodnota = 0.3678).

Po dvou týdnech používání produktu byly výsledky pro střední hodnotu RMNPI LS a 95 % CI následující: 0.69 (0.68, 0.70) pro SPF, 0.84 (0.83, 0.85) pro CTB, 0.82 (0.81, 0.83) pro IDB a 0.81 (0.80, 0.82) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) pro SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) pro CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) pro IDB a 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Po šesti týdnech používání produktu byly výsledky pro střední hodnotu RMNPI LS a 95 % CI následující: 0.68 (0.67, 0.69) pro SPF, 0.85 (0.84, 0.86) pro CTB, 0.83 (0.82, 0.84) pro IDB a 0.82 (0.81, 0.83) pro FLS (p-hodnota < 0.0001). Vyjádřeno jako celkové procentuální snížení oproti výchozímu stavu: 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) pro SPF, -1.23 % (-2.47 %, 0.01 %) pro CTB, 0.50 % (-0.77 %, 1.76 %) pro IDB a 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) pro FLS (p-hodnota < 0.0001).

Párová srovnání RMNPI pro čtyři skupiny ukázala, že existoval statisticky významný rozdíl (p < 0.0001) mezi skupinou SPF a každou z ostatních léčebných skupin, a to jak v časovém bodě 2, tak v časovém bodě 6 týdnů.

Zdraví dásní

Podle doporučení Americké akademie pro parodontologii / Evropské federace pro parodontologii, kde je „nezdravé“ definováno jako ≥10 % míst s krvácením v celé dutině ústní, byli všichni účastníci studie na začátku studie klasifikováni jako „nezdraví“.

Po dvou týdnech domácího používání dosáhlo 16 (17 %) pacientů ve skupině SPF statusu „zdravé dásně“ s <10 % míst krvácení v celé dutině ústní. Po šesti týdnech domácího používání dosáhlo 44 (50 %) pacientů ve skupině SPF statusu „zdravých“.

Žádný subjekt v žádné z ostatních léčebných skupin nedosáhl v žádném z časových bodů statusu „zdravý“.

Bezpečnost

Ve studii byly hlášeny tři nežádoucí příhody, po jedné v každé ze skupin SPF, CTB a FLS. Všechny nežádoucí příhody byly hodnoceny jako mírné a žádná z nich nebyla klasifikována jako související se studií nebo studovanými produkty.

Závěry

Režim čištění mezizubních prostorů kombinující ruční zubní kartáček a Philips Sonicare Cordless Power Flosser používaný v režimu Clean s vysokou intenzitou spolu s tryskou Quad Stream byl statisticky lepší než použití samotného ručního zubního kartáčku, ručního zubního kartáčku s mezizubním kartáčkem a ručního zubního kartáčku se zubní nití, a to při snižování zánětu dásní, krvácení dásní a povrchového plaku po dvou- a šestitýdenním používání dvakrát denně v domácím prostředí.

Všechny testované produkty byly bezpečné pro domácí použití.

Údaje v archivu (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Všechna práva vyhrazena. PHILIPS a štít Philips jsou ochranné známky společnosti Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE a logo Sonicare jsou ochranné známky společnosti Philips Oral Healthcare, LLC.