Oznámení o bezpečnostním upozornění pro pracoviště
(mimo USA)


Zařízení společnosti Philips Respironics pro spánkovou a ventilační péči

V červnu 2021 společnost Philips po zjištění potenciálního zdravotního rizika spojeného s částí některých zařízení CPAP, BIPAP a mechanických ventilátorů vydala dobrovolné bezpečnostní upozornění pro pracoviště (mimo USA) / oznámení o dobrovolném stažení produktu (pouze USA).


Bezpečnost pacientů je naší nejvyšší prioritou a my se zavazujeme podporovat naše pacienty, poskytovatele zdravotnických prostředků dlouhodobé spotřeby (ZPDS), distributory, partnery v oblasti domácí zdravotní péče a lékaře během celého procesu nápravy.

V průběhu nápravy tohoto bezpečnostního upozornění vám budeme poskytovat pokyny a sdělovat další kroky, abyste měli k dispozici nejaktuálnější a nejpřesnější informace. Děkujeme vám za vaši trpělivost během doby, kdy pracujeme na obnovení vaší důvěry.

Další informace pro…

Ikona firemního zákazníka

Firemní zákazníci
(Poskytovatelé zdravotnických prostředků dlouhodobé spotřeby, poskytovatelé domácí péče atd.)

Otázky a odpovědi

Oznámení o bezpečnostním nápravném opatření pro zákazníka se týká následujících produktů:

Zařízení CPAP a BiLevel PAP

Všechna dotčená zařízení vyrobená před 26. dubnem 2021, všechna sériová čísla zařízení

Kontinuální ventilátor, minimální ventilační podpora

Povolení pro nouzové použití E30

E30

(povolení pro nouzové použití)

Kontinuální ventilátor, neposkytující život udržující ventilační podporu (not life-support)

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Také známé jako DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Také známé jako DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP s/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Také známé jako „System One BIPAP AutoSV“, „System One BIPAP AutoSV Advanced“

ST/AVAPS řady C

S/T řady C, AVAPS

Také známé jako System One BiPAP AVAPS (C-Series), ​System One BiPAP S/T (C-Series)​​​

OmniLab Advanced Plus (spánková laboratoř) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Zařízení pro titraci v laboratoři

Nekontinuální ventilátor

Řada 50 CPAP, ASV

System One řada 50

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

Řada 60 CPAP, ASV

System One řada 60

CPAP, Auto CPAP, BiPAP​

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(není uváděno na trh v USA)

Je-li zařízení dotčeno...

Mechanické ventilátory

Všechna dotčená zařízení vyrobená před 26. dubnem 2021, všechna sériová čísla zařízení

Kontinuální ventilator

Trilogy 100

Ventilátor Trilogy 100

Trilogy 200

Ventilátor Trilogy 200

Ventilátor Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventilátor Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(není uváděno na trh v USA)

Kontinuální ventilátor, minimální ventilační podpora

BiPAP Hybrid A30 řady A

BiPAP Hybrid A30 řady A

Také známé jako ventilátor BiPAP Hybrid A30 (řada A) (
není uváděn na trh v USA)

Ventilátor BiPAP V30 Auto řady A

Ventilátor BiPAP V30 Auto řady A

Také známé jako ventilátor BiPAP V30 Auto​(řada A)

Kontinuální ventilátor, neposkytující život udržující ventilační podporu (not life-support)

BiPAP A40 řady A

BiPAP A40 řady A

Také známé jako ventilátor BiPAP A40 (řada A) (
není uváděn na trh v USA)

BiPAP A30 řady A

BiPAP A30 řady A

Také známé jako ventilátor BiPAP A30 (řada A) (
není uváděn na trh v USA)

Je-li zařízení dotčeno...

Které produkty nejsou dotčeny a proč?

 

Výrobky, které nejsou dotčeny, mohou mít různé materiály z pěny na snížení hluku, protože nové materiály a technologie jsou k dispozici v průběhu času. Pěna na snížení hluku také v nedotčeném zařízení může být umístěna na jiném místě v důsledku konstrukce zařízení.

  • Trilogy Evo

  • Řada M

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • Pro a EFL řady A

  • DreamStation 2

  • Omnilab (originál založený na Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200 a REMStar SE

  • Ventilátor V60

  • Ventilátor V60 Plus

  • Ventilátor V680

  • Všechny koncentrátory kyslíku, produkty pro dodávání respiračních léků, produkty pro čištění dýchacích cest.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

You are about to visit a Philips global content page

You are about to visit the Philips USA website.

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.