Vydání oznámení je podle kritérií regulačního orgánu stažením produktu v USA a bezpečnostním upozorněním pro pracoviště mimo USA.

Toto oznámení o stažení produktu / bezpečnostní upozornění pro pracoviště bylo Úřadem pro potraviny a léčiva USA a Zdravotní správou Kanady označeno jako stažení třídy I.

Další informace o klasifikaci stažení produktů úřadem FDA naleznete na adrese:

Ohledně doporučení úřadu FDA týkajícího se tohoto stažení třídy i navštivte stránky:

Společnost nahradí stávající pěnové výplně na snížení hluku novým materiálem, který není tímto problémem dotčen. 

V současné době společnost pracuje na co nejrychlejším řešení všech dotčených zařízení v rozsahu této opravy. 

Společnost Philips poskytne podrobnější informace o plánovaných datech pro provedení opravy, která má začít, jakmile budou tyto informace k dispozici. 

Byl zahájen proces přípravy oprav uvedených v oznámení o stažení produktu (pouze USA) / bezpečnostním upozornění pro pracoviště (mezinárodní trhy).

Toto úsilí zahrnuje rozsáhlé celosvětové zrychlování výroby, oprav, služeb, dodavatelského řetězce a dalších funkcí na podporu opravy.

Společnost Philips informuje regulační agentury v regionech a zemích, kde jsou dostupné dotčené výrobky. 

Náš celosvětový program oprav a výměny dotčených zařízení je realizován v souladu s příslušnými regulačními požadavky na jednotlivých trzích, což může na některých trzích zahrnovat přezkoumání a/nebo schválení příslušnými regulačními orgány. 

Poskytujeme agenturám požadované informace týkající se počátečního spuštění a průběžného provádění plánované opravy.