Společnost Philips zahajuje program oprav nebo výměny zařízení DreamStation první generace v USA a na dalších trzích

Společnost Philips obdržela od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k zahájení procesu opravy nebo výměny dotčených zařízení DreamStation první generace v USA¹. Společnost také zahajuje programy oprav nebo výměny v ostatních zemích a očekává, že tyto programy budou na většině jejích trhů zahájeny do konce září 2021. Cílem společnosti Philips je dokončit programy oprav a výměny během přibližně 12 měsíců.

V srpnu začala společnost v USA vyměňovat některá dotčená zařízení DreamStation CPAP první generace za zařízení DreamStation 2 CPAP. Přidání tohoto procesu oprav nebo výměny zařízení DreamStation první generace umožňuje společnosti Philips zahájit výměnu dotčených zařízení DreamStation ve větším měřítku. Společnost Philips nadále vede dialog s úřadem FDA o dalších aspektech oznámení o stažení produktu a plánu na zmírnění následků stažení v USA.².

„Plně si uvědomujeme, že časový rámec pro nápravu dotčených zařízení staví pacienty do obtížné situace,“ řekl Frans van Houten, generální ředitel společnosti Royal Philips. „Mobilizovali jsme se, abychom jim co nejrychleji dodali řešení. Výrazně jsme zvýšili naši výrobu, servisní kapacitu a kapacitu pro přepracování a dále zintenzivnili působení na naše zákazníky a jejich pacienty. Vyzýváme pacienty s dotčenými aktivními zařízeními, aby je zaregistrovali na vyhrazených webových stránkách pro oznámení o stažení produktu.“

Další informace o oznámení o stažení výrobku a pokyny pro zákazníky, uživatele a lékaře najdete na webové stránce www.philips.com/src-update. Žádáme pacienty s dotčenými zařízeními, aby své produkty zaregistrovali na této webové stránce a usnadnili jejich výměnu.